SK케미칼, 파킨슨병치료제 '온젠티스' 국내 시판 허가
SK케미칼, 파킨슨병치료제 '온젠티스' 국내 시판 허가
  • 장두선 기자
  • 승인 2019.11.28 13:17
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파킨슨병 치료제 ‘온젠티스’ / 사진제공 SK케미칼
파킨슨병 치료제 ‘온젠티스’ / 사진제공 SK케미칼

 

SK케미칼이 파킨슨병 치료를 위한 신약을 공급한다. SK케미칼은 포르투갈 최대 제약사인 '비알'이 개발한 파킨슨병 치료제 '온젠티스(성분명 오피카폰)'의 국내 공급을 위한 시판허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이 제품은 내년 하반기에 판매될 예정이다.

SK케미칼과 비알은 지난해 2월 온젠티스의 국내 독점 공급을 위한 라이선스 계약을 체결한 바 있다.

온젠티스 캡슐은 레보도파·도파탈탄산효소 억제제 투여로 증상이 개선되지 않는 운동동요 증상을 동반한 파킨슨 증후군 환자에게 효과가 있다. 레보도파가 혈류 내에서 분해되는 것을 억제하고 효과를 연장시켜 증상을 개선한다.

일반적으로 뇌 신경물질인 도파민이 부족한 파킨슨병 환자는 이를 보충하는 치료제인 레보도파를 투여한다. 레보도파는 장기 투여 시 약효 지속 시간이 단축되고 다음 번 약을 복용하기 전 몸 동작이 느려지는 등의 운동동요 증상이 나타난다.

온젠티스는 비알이 유럽과 한국 등 전 세계 30개국에서 1000명이 넘는 피험자를 대상으로 한 2개의 3상 임상 시험을 진행했다. 이 임상에서 말초 신경의 레보도파 분해를 억제해 뇌로 전달되는 비율을 높이는 기전을 통해 위약 대비 오프 타임(환자가 움직이는 것이 불가능하거나 어려운 시간)을 개선했다.

2016년 6월 유럽의약품청(EMA)로부터 승인받은 온젠티스는 독일, 영국을 시작으로 스페인(2017년), 포르투갈과 이탈리아(2018년) 등 유럽 5개국에 잇따라 출시됐다. 또 올해 미국과 일본의 현지 파트너사를 통해 판매허가를 신청해 내년 상반기 허가를 예상한다.

김정훈 SK케미칼 연구개발센터장은 "파킨슨 환자들의 전형적인 증상인 운동동요증상을 개선시킬 신약 공급으로 환자 선택 폭이 넓어졌다"고 말했다.

SK케미칼 김정훈 연구개발센터장은 "파킨슨 환자들의 전형적인 증상인 운동동요 증상을 개선할 신약 공급으로 환자의 선택폭이 넓어졌다"며, "중추신경계 관련 치료제의 포트폴리오를 강화해 국민 건강권 확립에 기여하겠다"고 말했다.


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